La การห้ามนำเข้า Apple Watch ในสหรัฐอเมริกา ข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรกับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ Masimo ได้เข้าสู่ขั้นตอนใหม่แล้ว หลังจากการตัดสินของศาลและคณะกรรมการการค้าระหว่างประเทศของสหรัฐฯ (ITC) การต่อสู้ทางกฎหมายยังไม่สิ้นสุด แต่ Apple ได้รับสิทธิ์ในการจำหน่ายสมาร์ทวอทช์รุ่นที่ออกแบบใหม่ในตลาดสหรัฐฯ โดยมีเพียงรุ่นดั้งเดิมของฟีเจอร์ด้านสุขภาพที่เป็นจุดเด่นเพียงอย่างเดียวเท่านั้นที่ยังคงถูกห้ามจำหน่าย
ในขณะที่สหรัฐอเมริกากำลังตัดสินใจว่ารถยนต์รุ่นใดบ้างที่จะสามารถข้ามพรมแดนได้ และต้องมีฟังก์ชันการใช้งานอะไรบ้างนั้น... ในยุโรปและสเปน Apple Watch ยังคงจำหน่ายได้ตามปกติโดยไม่มีข้อจำกัดเฉพาะเจาะจงในกรณีนี้ ถึงกระนั้น การฟ้องร้องดังกล่าวก็สร้างบรรทัดฐานที่สำคัญสำหรับการทำความเข้าใจว่า... คุณสมบัติด้านสุขภาพขั้นสูง ในอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่วางจำหน่ายทั้งในฝั่งยุโรปและอเมริกา
จุดเริ่มต้นของการห้ามนำเข้า Apple Watch
จุดเริ่มต้นของความขัดแย้งนี้ย้อนกลับไปได้มากกว่าหกปีแล้ว เมื่อ มาซิโมกล่าวหาแอปเปิลว่าดึงตัวพนักงานสำคัญไปร่วมงานด้วย และใช้ประโยชน์จากสิ่งเหล่านั้น เทคโนโลยีการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดด้วยเครื่องวัดชีพจรใช้ในการวัดระดับออกซิเจนในเลือด ความสามารถนี้กลายเป็นหนึ่งในคุณสมบัติด้านสุขภาพที่โดดเด่นที่สุดของ Apple Watch ในบางรุ่น
หลังจากตรวจสอบข้อร้องเรียนแล้ว คณะกรรมการการค้าระหว่างประเทศของสหรัฐอเมริกาได้สรุปผลในปี 2023 พบว่า Apple Watch บางรุ่นละเมิดสิทธิบัตรของ Masimo ที่เกี่ยวข้องกับเทคนิคการวัดนี้ ผลที่ตามมาคือคำสั่งห้ามนำเข้าแบบจำกัด ซึ่งนำไปสู่การห้ามนำเข้ารุ่นใหม่ๆ เช่น Apple Watch Series 9 และ Apple Watch Ultra 2 เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
การตัดสินใจดังกล่าวส่งผลกระทบโดยตรงต่อกลยุทธ์ทางธุรกิจของบริษัทในตลาดหลัก เพื่อหลีกเลี่ยงการปิดตัวลงอย่างสมบูรณ์ แอปเปิลจึงเลือกที่จะดำเนินการบางอย่างในเบื้องต้น ปิดใช้งานฟังก์ชันการอ่านค่าออกซิเจนในเลือด ของหน่วยที่ส่งไปยังสหรัฐอเมริกา ทำให้ยังคงสามารถจำหน่ายนาฬิกาได้ต่อไป แต่จะขาดคุณสมบัติด้านสุขภาพที่โดดเด่นที่สุดอย่างหนึ่งไป
การเคลื่อนไหวนี้ถูกมองว่าเป็นวิธีแก้ปัญหาชั่วคราวและไม่ยั่งยืน แอปเปิลซึ่งใช้เวลาหลายปีในการวางตำแหน่งแอปเปิลวอทช์ให้เป็นอุปกรณ์เพื่อสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี ไม่เต็มใจที่จะละทิ้งคุณสมบัติเด่นอย่างหนึ่งของตน ดังนั้นจึงได้เปิดตัว... การออกแบบทางเทคนิคใหม่ของคุณลักษณะออกซิเจนในเลือด โดยมีเจตนาที่จะเคารพคำสั่งของ ITC โดยไม่ละทิ้งประสบการณ์การใช้งานของผู้ใช้โดยสิ้นเชิง
การออกแบบใหม่ของฟังก์ชันออกซิเจนในเลือดและบทบาทของศุลกากร
องค์ประกอบสำคัญในการปลดล็อก อย่างน้อยก็บางส่วน ห้ามนำเข้า Apple Watch เป็นการสร้างเวอร์ชันปรับปรุงใหม่ของฟังก์ชันการวัดระดับออกซิเจนในเลือด ในสถาปัตยกรรมใหม่นี้ นาฬิกายังคงใช้เซ็นเซอร์ในการเก็บข้อมูล แต่การประมวลผลและการนำเสนอข้อมูลนั้นแตกต่างจากเวอร์ชันเดิมอย่างมาก
ในการใช้งานครั้งแรกนั้น Apple Watch เอง มันแสดงระดับความอิ่มตัวของสีโดยตรงบนหน้าจอ เกี่ยวกับระดับออกซิเจนในเลือด ด้วยการออกแบบใหม่ Apple ได้ย้ายการประมวลผลและประสบการณ์การแสดงผลส่วนใหญ่ไปยังอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง เช่น iPhone เพื่อให้ข้อมูลส่วนใหญ่ได้รับการจัดการภายนอกนาฬิกา โดยพยายามหลีกเลี่ยงวิธีการที่อธิบายไว้ในสิทธิบัตรของ Masimo
แนวทางแก้ไขนี้ต้องได้รับการตรวจสอบโดยสำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดนของสหรัฐฯ ซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบในการพิจารณาว่าแบบจำลองที่ออกแบบใหม่ยังคงอยู่ภายใต้ขอบเขตของคำสั่งห้ามนำเข้าที่ออกโดย ITC หรือไม่ หลังจากการวิเคราะห์ของพวกเขาแล้ว กรมศุลกากรอนุมัติการนำเข้า Apple Watch ที่ได้รับการดัดแปลงแล้วโดยตีความว่าเวอร์ชันที่ปรับปรุงแล้วไม่ได้ละเมิดข้อจำกัดที่กำหนดไว้สำหรับเทคโนโลยีดั้งเดิม
ด้วยการตัดสินใจครั้งนั้น แอปเปิลจึงสามารถ... กลับมาจำหน่ายนาฬิการุ่นล่าสุดอีกครั้ง ในตลาดสหรัฐฯ ที่มีการปรับปรุงฟังก์ชันวัดระดับออกซิเจนในเลือดแล้ว ในทางปฏิบัติ การห้ามจำหน่ายจำกัดเฉพาะรุ่นดั้งเดิมของฟังก์ชันดังกล่าว ในขณะที่รุ่นใหม่ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายในร้านค้าในสหรัฐอเมริกาได้
อย่างไรก็ตาม มาซิโมไม่เห็นด้วยกับการตีความนี้ และตอบโต้ด้วยการยื่นคำร้องใหม่เพื่อให้เรื่องนี้เป็นไปอย่างถูกต้อง จะตรวจสอบสถานะของโมเดลที่ได้รับการอัปเดตบริษัทโต้แย้งว่า แม้จะมีการเปลี่ยนแปลงแล้ว แต่ดีไซน์ของแอปเปิลยังคงอยู่ในขอบเขตของคำสั่งห้ามนำเข้า และด้วยเหตุนี้ การนำเข้าจึงควรถูกระงับต่อไป
การตัดสินใจล่าสุดของ ITC: โมเดลใดบ้างที่ยังได้รับผลกระทบ
ความพยายามอย่างไม่ลดละของมาซิโมะ นำไปสู่ขั้นตอนการตรวจสอบใหม่ภายใน ITC ในขั้นตอนนี้ ผู้พิพากษาฝ่ายปกครอง โมนิกา บัตตาชารยา ได้วิเคราะห์การทำงานของหน้าที่ที่แก้ไขแล้วอย่างละเอียด ในการตัดสินเบื้องต้น ผู้พิพากษาสรุปว่า Apple Watch รุ่นที่ได้รับการออกแบบใหม่ไม่ได้ละเมิดสิทธิบัตรใดๆ เกี่ยวข้องกับคดีเดิม ซึ่งเปิดช่องทางให้ยุติกระบวนการประหารชีวิตได้อย่างชัดเจน
ควบคู่กันไป ศาลอุทธรณ์วงจรกลางของรัฐบาลกลางศาลในกรุงวอชิงตันได้พิจารณาคำสั่งห้ามชั่วคราวที่เกี่ยวข้องกับเวอร์ชันแรกของฟีเจอร์ดังกล่าว ศาลตัดสินยืนยันคำสั่งห้ามการใช้งานการวัดระดับออกซิเจนในเลือดในเวอร์ชันดั้งเดิม โดยยืนยันว่าเวอร์ชันเฉพาะนี้ยังคงถูกห้ามในสหรัฐอเมริกา
ยังคงต้องรอดูกันต่อไปว่า คณะกรรมการการค้าระหว่างประเทศ (ITC) จะเปิดการพิจารณาทบทวนคำตัดสินของ Bhattacharyya อีกครั้งหรือไม่ หลังจากพิจารณาคำขอจาก Apple และ Massimo แล้ว ITC ก็ได้ตัดสินใจ ไม่ตรวจสอบการตัดสินใจทางปกครองกล่าวอีกนัยหนึ่งคือ ศาลยอมรับข้อสรุปที่ว่า ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการออกแบบใหม่ไม่ได้ละเมิดสิทธิบัตรของมาซิโม และด้วยเหตุนี้ จึงไม่ควรถูกห้ามจำหน่ายในตลาดภายใต้เงื่อนไขของคำสั่งห้ามจำหน่ายแบบจำกัด
ด้วยการตัดสินใจครั้งนี้ ITC ได้ยุติกระบวนการบังคับใช้คำสั่งเดิมแล้ว มาซิโมซึ่งตั้งใจไว้ว่า... ยกเลิกการห้ามโดยสิ้นเชิง สำหรับ Apple Watch ที่มีฟังก์ชันวัดระดับออกซิเจนในเลือดแบบใหม่นั้น ช่องทางดังกล่าวได้ปิดลงแล้ว แต่บริษัทยังคงเปิดช่องทางทางกฎหมายอื่นๆ ไว้ในศาลชั้นสูง
ในทางปฏิบัติ สถานการณ์ปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาสามารถสรุปได้ดังนี้: ฟังก์ชันวัดระดับออกซิเจนในเลือดเวอร์ชันดั้งเดิมยังคงถูกห้ามใช้ในขณะที่รุ่นที่มีการออกแบบใหม่ยังคงสามารถนำเข้าและจำหน่ายได้โดยไม่มีข้อจำกัดที่เคยใช้กับ Apple Watch Series 9 และ Ultra 2 ในปี 2023
การตอบสนองของแอปเปิลและทางเลือกที่ยังคงมีอยู่สำหรับมาสซิโม
จากมุมมองของแอปเปิล การสิ้นสุดของขั้นตอนนี้นับเป็นเรื่องน่ายินดี บริษัทได้ออกแถลงการณ์ระบุว่า เขากล่าวขอบคุณ ITC สำหรับการตัดสินใจครั้งนี้ เขาเน้นย้ำว่าคำตัดสินดังกล่าวรับประกันว่าบริษัทจะสามารถนำเสนอคุณสมบัติด้านสุขภาพนี้แก่ผู้ใช้ต่อไปได้ผ่านเวอร์ชันที่ได้รับการออกแบบใหม่ของการวัดระดับออกซิเจนในเลือดในสหรัฐอเมริกา
แอปเปิลยังใช้โอกาสนี้เน้นย้ำว่า ในความคิดเห็นของบริษัทนั้น บริษัท Masimo ได้ดำเนินคดีทางกฎหมายอย่างต่อเนื่องมานานกว่าหกปีแล้ว บริษัทฯ ยืนยันว่าจะยังคงปกป้องนวัตกรรมของตนและมุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูงสำหรับผู้ใช้งานต่อไป
นอกเหนือจากการต่อสู้ทางกฎหมายแล้ว แอปเปิลยังให้ความสำคัญกับการทำงานของทีมวิจัยและพัฒนาเพื่อขยายขีดความสามารถอย่างต่อเนื่อง คุณสมบัติเกี่ยวกับสุขภาพ ความเป็นอยู่ที่ดี และความปลอดภัยบน Apple Watch และครอบคลุมถึงอุปกรณ์อื่นๆ ในระบบนิเวศของบริษัท บริษัทฯ ย้ำถึงความมุ่งมั่นในการรักษาความเป็นส่วนตัวและการจัดการข้อมูลที่ละเอียดอ่อนอย่างมีความรับผิดชอบ เช่น สัญญาณชีพและกิจกรรมทางกายภาพ
สำหรับมาซิโม การปิดคดีที่ศาลการค้าระหว่างประเทศ (ITC) ไม่ได้หมายความว่าความขัดแย้งจะสิ้นสุดลง บริษัทอาจ... ยื่นอุทธรณ์คำตัดสินต่อศาลอุทธรณ์กลางแห่งสหพันธรัฐ เนื่องจากคดีนี้ตั้งอยู่ในกรุงวอชิงตัน ดังนั้นจึงยังมีโอกาสที่คดีจะบานปลายขึ้นไปอีกในระบบยุติธรรมของสหรัฐฯ
ในขณะเดียวกัน Masimo ยังมีคดีฟ้องร้องอื่นๆ ที่รอการพิจารณาจาก Apple ซึ่งบ่งชี้ว่าการต่อสู้ทางกฎหมายจะดำเนินต่อไป ข้อพิพาทเรื่องการนำเข้าเป็นเพียงสาขาหนึ่งของความขัดแย้งที่กว้างกว่านั้นเกี่ยวกับการใช้เทคโนโลยีวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดในอุปกรณ์สำหรับตลาดมวลชน เช่น Apple Watch
ข้อเรียกร้องที่คล้ายคลึงกันและมิติทางเศรษฐกิจของความขัดแย้ง
ความขัดแย้งระหว่าง Apple และ Masimo ไม่ได้จำกัดอยู่แค่ในศาลการค้าระหว่างประเทศ (ITC) เท่านั้น การต่อสู้ครั้งสำคัญยังคงดำเนินต่อไปในศาลรัฐบาลกลางของสหรัฐฯ เกี่ยวกับเรื่องนี้ การละเมิดสิทธิบัตรและการขโมยความลับทางการค้า เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีการวัดระดับออกซิเจนในเลือดแบบเดียวกัน
ในกรณีหนึ่ง คณะลูกขุนในรัฐแคลิฟอร์เนียได้ตัดสินให้มาซิโมได้รับค่าชดเชย ค่าชดเชย 634 ล้านดอลลาร์ ในการพิจารณาคดีสิทธิบัตรที่จัดขึ้นในเดือนพฤศจิกายน ตัวเลขดังกล่าวซึ่งอยู่ระหว่างการอุทธรณ์ แสดงให้เห็นถึงมูลค่าทางเศรษฐกิจที่ทั้งสองบริษัทให้ความสำคัญกับนวัตกรรมที่เกี่ยวข้องและตลาดอุปกรณ์สุขภาพที่เชื่อมต่อกัน
แอปเปิลได้แสดงเจตจำนงที่จะยื่นอุทธรณ์คำตัดสินแล้ว ดังนั้นจำนวนเงินและผลลัพธ์สุดท้ายของการดำเนินคดีจึงยังไม่แน่นอน ดังนั้นข้อพิพาทนี้จึงยังมีศักยภาพทั้งในด้านการเงินและทางกฎหมาย และอาจนำไปสู่การตัดสินใจเพิ่มเติมที่มีผลกระทบโดยตรงต่อธุรกิจอุปกรณ์สวมใส่ได้
นอกจากนี้ Masimo ยังได้ยื่นฟ้องร้องบริษัทดังกล่าวแยกต่างหากอีกด้วย สำนักงานศุลกากรและพิทักษ์ชายแดน จากสหรัฐอเมริกา บริษัทได้ตั้งคำถามเกี่ยวกับการอนุมัติ Apple Watch ที่ได้รับการออกแบบใหม่ ด้วยการดำเนินการนี้ บริษัทตั้งใจที่จะให้มีการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของ Apple เพื่อพิจารณาว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านั้นเพียงพอที่จะอยู่นอกเหนือขอบเขตของคำสั่งยกเว้นเดิมที่ออกโดย ITC หรือไม่
กรอบกฎหมายทั้งหมดนี้ชี้ให้เห็นว่าความขัดแย้งไม่ใช่เพียงแค่การถกเถียงทางเทคนิคธรรมดาๆ แต่เกิดขึ้น ณ จุดตัดระหว่าง... ทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขันในตลาดอุปกรณ์สวมใส่ และความสำคัญที่เพิ่มขึ้นของฟีเจอร์ด้านสุขภาพในอุปกรณ์สำหรับผู้บริโภค สำหรับ Apple แล้ว Apple Watch เป็นองค์ประกอบสำคัญของระบบนิเวศของบริษัทและเป็นประตูสู่บริการด้านสุขภาพและการออกกำลังกาย สำหรับ Masimo แล้ว สิทธิบัตรที่เป็นข้อพิพาทนี้ถือเป็นสินทรัพย์เชิงกลยุทธ์หลักของธุรกิจเทคโนโลยีทางการแพทย์ของบริษัท
การแบน Apple Watch ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ในสเปนและยุโรปอย่างไร?
แม้ว่าจุดสนใจของคดีจะอยู่ในสหรัฐอเมริกา แต่ประเด็นนี้ก็ได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดในสหภาพยุโรป และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสเปน ในขณะนี้ ไม่มีข้อห้ามที่เทียบเท่ากันในระดับชุมชนทั้งคณะกรรมาธิการยุโรปและหน่วยงานอื่น ๆ ไม่ได้กำหนดข้อจำกัดใด ๆ ในการจำหน่าย Apple Watch ด้วยเหตุผลที่เกี่ยวข้องกับสิทธิบัตรเหล่านี้
สำหรับผู้บริโภคในยุโรป หมายความว่าสินค้าที่จำหน่ายผ่านช่องทางอย่างเป็นทางการและตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น พวกมันช่วยรักษาการทำงานของออกซิเจนในเลือดให้คงที่ โดยปกติแล้ว ประสบการณ์การใช้งานของผู้ใช้ในสเปนและประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรปในปัจจุบันเป็นไปตามการออกแบบดั้งเดิมของ Apple โดยไม่มีข้อจำกัดเฉพาะที่นำมาใช้ในตลาดสหรัฐอเมริกา
อย่างไรก็ตาม ความขัดแย้งนี้เป็นเครื่องเตือนใจ เป็นไปได้ว่าเมื่อเผชิญกับการฟ้องร้องในระดับนี้ ผู้ผลิตอาจเลือกที่จะ... เพื่อให้สามารถแยกแยะผลิตภัณฑ์แต่ละรุ่นให้แตกต่างกันได้ชัดเจนยิ่งขึ้นตามแต่ละตลาดโดยปรับฟังก์ชันด้านสุขภาพหรือคุณสมบัติขั้นสูงให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายและความเสี่ยงจากการฟ้องร้องในแต่ละพื้นที่
จากมุมมองด้านกฎระเบียบของยุโรป กรณีนี้ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการหาจุดสมดุลระหว่าง การคุ้มครองทรัพย์สินทางอุตสาหกรรมและการส่งเสริมนวัตกรรม ในด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ แม้ว่าสหภาพยุโรปจะไม่ได้เข้ามาแทรกแซงโดยตรงในข้อพิพาทนี้ แต่การปะทะกันครั้งใหญ่ระหว่างบริษัทเทคโนโลยีสำหรับผู้บริโภครายใหญ่กับบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้น ย่อมไม่เป็นที่มองข้ามของหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ร่างกฎหมาย
ในทางปฏิบัติ ผู้ที่ซื้อ Apple Watch ในสเปนในวันนี้ จะไม่สังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่เกิดขึ้นในทันทีจากเรื่องนี้ การห้ามนำเข้าจำกัดเฉพาะตลาดสหรัฐอเมริกาอย่างไรก็ตาม วิวัฒนาการของตัวเรือนอาจส่งผลต่อวิธีการออกแบบนาฬิการุ่นต่อไปของ Apple รวมถึงคุณสมบัติที่ Apple ให้ความสำคัญ และขอบเขตที่ Apple จะปรับปรุงโซลูชันด้านสุขภาพเพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบระหว่างประเทศต่างๆ ล่วงหน้า
สถานการณ์ที่ได้รับการสรุปไว้แล้วนั้นทำให้ ข้อจำกัดการนำเข้า Apple Watch รุ่นดั้งเดิมของฟังก์ชันวัดระดับออกซิเจนในเลือดนั้นยังคงอยู่ในสหรัฐอเมริกา ในขณะที่รุ่นที่มีฟังก์ชันที่ได้รับการออกแบบใหม่นั้นได้รับอนุญาตให้นำเข้าประเทศได้แล้ว หลังจากการตัดสินล่าสุดของ ITC และกรมศุลกากร ในขณะเดียวกัน การต่อสู้ทางกฎหมายระหว่าง Apple และ Masimo ยังคงดำเนินต่อไปในศาลอื่นๆ ซึ่งบ่งชี้ว่าการปะทะกันระหว่างบริษัทเทคโนโลยียักษ์ใหญ่และอุตสาหกรรมการแพทย์นี้จะยังคงกำหนดทิศทางการถกเถียงเกี่ยวกับการบูรณาการฟังก์ชันด้านสุขภาพเข้ากับอุปกรณ์เชื่อมต่อ ทั้งในและนอกยุโรปต่อไป
